Bioanalytiker - Root Cause Investigation - Beschichtung (m/w/d)
- 7098
- Medizintechnik
- Freiberuflich
- 28.07.26
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
- Heparin
- Root Cause
- Bioanalytik
Unser Kunde, ein Hersteller von Klasse III Medizinprodukten in Baden-Württemberg, sucht Unterstützung bei der wissenschaftlichen Ursachenklärung einer analytischen Messmethode im Bereich Beschichtung.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
(4 Phasen):
Phase 1 - Methodenbewertung: Review einer internen Analysemethode zur Quantifizierung eines oberflächengebundenen Wirkstoffs auf Medizinprodukten (Prinzip, Probenvorbereitung, enzymatischer Aufschluss, Chromatographie)
Phase 2 - Literaturrecherche: Wissenschaftliche Recherche zu Sterilisations-/Alterungseffekten auf immobilisierte Wirkstoffe und deren Nachweisbarkeit
Phase 3 - Orthogonale Analytik: Konzeption und Durchführung unabhängiger Analysemethoden zur Klärung: echter Wirkstoffverlust oder Methodenlimitation
Phase 4 - Optimierung: Verbesserungsvorschläge für die analytische Methode
Ihr Profil
- Fundierte Erfahrung in analytischer/bioanalytischer Chemie, idealerweise mit Bezug zu Glykosaminoglykanen/Heparin oder vergleichbaren Biomolekülen
- Erfahrung mit enzymatischen Assays und chromatographischen Methoden (HPLC/UHPLC, ggf. LC-MS)
- Kenntnisse zu Sterilisations- und Alterungseffekten auf Biomaterialien/Beschichtungen
- Erfahrung in Methodenbewertung/-validierung und Root-Cause-Analysen
- Erfahrung in der eigenständigen Steuerung mehrphasiger Projekte (Planung, Zeit-/Kostenschätzung, Berichtswesen)
- Zugang zu eigenem Labor oder Partnerlabor von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse
Bewerbung für die Stelle: Bioanalytiker - Root Cause Investigation - Beschichtung (m/w/d)
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