Compliance Specialist (m/w/d) in Vollzeit / Change Control

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• Als Compliance Specialist übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen (Packmittel und Disposables)
• In Ihrer neuen Rolle sind Sie für die Kommunikation, Entscheidungspräsentation und -findung innerhalb des Bereichs sowie in Audits, Inspektionen oder bei Lieferantenanfragen in deutscher und englischer Sprache zuständig
• Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften sowie Mitwirkung als Fachexperte bei der Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen

DAS BRINGEN SIE MIT

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Bachelor mit erster Berufserfahrung oder Masterabschluss der Fachrichtung Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder alternativ relevante Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
• Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, insbesondere im Bereich Dokumentation und Sicherstellung von Qualitätsstandards
• Sehr gute MS-Office- und IT-Systemkenntnisse (z. B. SAP, TrackWise, Veeva Vault) sowie schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Erfahrung in der Moderation und Präsentation komplexer Inhalte
• Erfahrungen in einer stark schnittstellenorientierten Funktion sowie die Fähigkeit, effektiv und adressatengerecht mit unterschiedlichen Fachbereichen und Hierarchieebenen zu interagieren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team (Homeoffice nach Abstimmung möglich)