Director Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen

Director Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)

Ihre Verantwortung

• Leitung der Abteilung Clinical Studies and Medical Affairs
• Koordination und Überwachung von Projekt- und Studienplänen sowie zugehörigen Arbeitspaketen, einschließlich Zeitplanung, Budget- und Ressourcenzuweisung
• Erstellung und Pflege von Übersichten zu laufenden Studien mit regelmäßiger Berichterstattung an das Management
• Entwicklung globaler klinischer Zulassungsstrategien
• Überprüfung und Überwachung des globalen Studienbudgets in enger Abstimmung mit den Verantwortlichen
• Identifikation und Betreuung externer Kooperationspartner, einschließlich KOL-Management
• Verantwortung für Studienergebnisse und Zwischenstände
• Überprüfung und Überwachung der Analyse, Bereitstellung und Dokumentation wissenschaftlicher und medizinischer Daten für Zulassungsverfahren sowie regulatorische Anforderungen
• Prüfung klinischer Nachweise und Literatur für klinische Bewertungen sowie Marketingclaims

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie im Bereich klinischer Studien (idealerweise in der Medizintechnik)
• Fundierte Kenntnisse in der Studienplanung, -durchführung und -monitoring sowie in der Erstellung von Projektplänen und Budgets
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und im Kooperationsmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Verwaltung von Literatur- und Wissensdatenbanken, einschließlich der Recherche, Analyse und Strukturierung medizinisch-wissenschaftlicher Informationen unter Einsatz moderner Methoden (z.B. KI-Tools)
• Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für klinische Studien in Europa (z. B. MDR) und den USA (z. B. FDA) sowie mit den entsprechenden Literaturrecherchen
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld den Überblick zu behalten
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Führungskompetenz