Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle (m/w/d)

Über uns

Wir sind ein traditionsreiches und etabliertes Unternehmen in der Herstellung und dem Vertrieb homöopathischer Arzneimittel. Mit einem starken Fokus auf Qualität, Nachhaltigkeit und traditionellem Wissen verbinden wir moderne Produktionsstandards mit naturheilkundlichem Anspruch. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und verlässliche

Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle (m/w/d) in Teilzeit

Ihre Aufgaben

• Organisation und Überwachung des Qualitätssicherungssystems
• Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten SOPs
• Mitwirkung an der regelmäßigen Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an den neuesten Stand der Erkenntnisse
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Durchführung von GMP-Schulungen
• Mitwirkung an der Qualifizierung, (Re-)Auditierung und Überwachung der Lieferanten, Lohnhersteller, externen Labors und sonstigen GxP-relevanten externen Dienstleistern
• Mitwirkung an der Erstellung des Validation Master Plans
• Mitwirkung bei der Erstellung und Verwaltung von Firmenbeschreibungen (SMF)
• Mitverwaltung aller qualitätsrelevanten Dokumente wie Spezifikationen, Herstellungs- und Prüfanweisungen, SOP (Standard Operation Procedures) usw.
• Koordination und Mitwirkung bei der Erstellung und Auswertung des Product Quality Reviews
• Koordination der Bearbeitung von Kundenbeanstandungen zur pharmazeutischen Qualität
• Abteilungsspezifische Planungs- und Führungsaufgaben
• Sicherstellung der Prüfung aller Arzneimittel und deren Ausgangsstoffe nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln hinsichtlich erforderlicher Qualität
• Erstellung oder Genehmigung von Prüfanweisungen in Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen und Sicherstellung von deren Einhaltung
• Regelmäßige Überprüfung und Anpassung der Prüfanweisungen an den neuesten Stand der Erkenntnisse
• Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial , Zwischenprodukten, Bulk- und Fertigware und Kenntlichmachung des Entscheids
• Überprüfung, Untersuchung und Entnahme von Proben zur Überwachung möglicher die Produktqualität beeinflussender Faktoren
• Vorschriftsmäßige Prüfung und Einhaltung der Spezifikationen des jeweiligen Arzneimittels im Prüfprotokoll
• Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Mitarbeiterschulung

Ihr Profil

• Fachliche Qualifikation und Berufserfahrung im GMP Umfeld und im Gebiet der Arzneimittelprüfung
• Gute Kenntnisse der GMP- und Arzneimittelprüfungs-Gesetzgebung
• Zuverlässigkeit, Entschlusskraft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Team- und Organisationsfähigkeit
• Kooperationsfähigkeit mit der Sachkundigen Person nach §14 AMG und den Leitungen der Abteilungen

Wir bieten

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem werteorientierten Unternehmen
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem engagierten Team
• Gründliche Einarbeitung
• Kollegiales Arbeitsklima

Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung - gerne per E-Mail an: sperber@infirmarius.de