Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement

Für unseren Kunden in Singen suchen wir für den Fachbereich BIP/QO „Quality Operations“ einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Position „Administrator Quality Delegate“

Ihre Aufgaben

• Herstellprotokollprüfung (Herstellung, Abfüllung ohne IMA, Verpackung) nach vorgegebenem Prozedere im Auftrag der Qualified Person
• Prüfen, ob alle GMP-Regeln eingehalten wurden,
• Prüfen, ob alle Dokumente vorhanden sind,
• Prüfen, ob die Ergebnisse korrekt sind,
• Prüfen, ob Eintragungen richtig sind, etc.
• Administrative Tätigkeiten im LIMS System: Pflege der Listen, Nachverfolgung, Dokumentation, Chargen mit Abweichungen markieren
• Quality Incidents der Fachabteilungen mit den Angaben, Beschreibungen prüfen und Vornahme der Einstufungen. QI zurückweisen, hochstufen oder genehmigen und mit ihrer Unterschrift zum Abschluss bringen (Trackwise)
• Double Check für die Abweichungsbearbeitung und die Transportdokumentation

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit Erfahrungen im GMP-Bereich oder mit kaufmännischem Hintergrund
• Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung in den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
• Erfahrungen im Umgang mit MS Office, SAP und elektronischen QM - Systemen (Trackwise, LIMS) erforderlich
• Englischkenntnisse wünschenswert