Production Specialist Downstream (DSP) / Pharmakant (m/w/d) – GMP-Produktion & Pufferherstellung

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

Als Production Specialist Downstream (DSP) (m/w/d) übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Position innerhalb der biopharmazeutischen Produktion. Sie sorgen dafür, dass Puffer- und Medienlösungen für die Herstellungsprozesse unter höchsten GMP-Qualitätsstandards bereitgestellt werden und tragen damit maßgeblich zur sicheren Produktion biopharmazeutischer Arzneimittel bei.

• Durchführung und GMP-konforme Dokumentation der Puffer- und Medienherstellung, einschließlich Vor- und Nachbereitung, Einwaage, In-Process-Kontrollen (IPC) sowie Prozessüberwachung
• Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumente wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellvorschriften und Produktionsdokumentationen
• ✅ Bearbeitung von Abweichungen (Deviations), OOS-Fällen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen sowie Umsetzung entsprechender Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen
• ⚙ Betreuung definierter Prozessanlagen inklusive Wartung, Kalibrierung, Qualifizierungsbegleitung und Dokumentationsreview als Geräteverantwortlicher
• Verantwortung für die Materiallogistik innerhalb der Puffer- und Medienherstellung sowie Sicherstellung einer termingerechten Materialversorgung
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Optimierung von Produktionsprozessen, Qualitätsstandards und GMP-konformen Arbeitsabläufen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren Fachbereichen in einem modernen biopharmazeutischen Umfeld

DAS BRINGEN SIE MIT

• Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant (m/w/d), Biotechnologischer Assistent (BTA), CTA, Chemielaborant, Biologielaborant, Chemikant, Produktionsfachkraft Chemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche bzw. technische Qualifikation
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich Downstream Processing (DSP), Puffer- und Medienherstellung, GMP-Produktion oder Prozessanlagen
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Deviation Management, OOS, CAPA, Change Control, Produktionsdokumentation und qualitätsrelevanten Prozessen
• Erfahrung im Umgang mit Produktionsanlagen, Wartungs- und Kalibrierungsprozessen sowie Verantwortungsbewusstsein für technische Anlagen und Produktionsabläufe
• Strukturierte, eigenverantwortliche und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Bereitschaft zur Wechselschicht (Früh- und Spätschicht)