Projektingenieur (m/w/d)
Projektingenieur (m/w/d)
- Location: Singen, Germany
- Contact: Nina Mönnigmann
- Job type: Temp to Perm
- Industry: Pharmaceutical
- Contact email: nina_moennigmann@oxfordcorp.com
Einer unserer Kunden, ein Unternehmen aus der Pharmabranche, sucht einen erfahrenen Projektingenieur (m/w/d) für einen befristeten Vertrag bis März 2027. Die Tätigkeit erfolgt zu 60 % vor Ort und zu 40 % im Homeoffice, wobei nach einer anfänglichen Einarbeitungsphase Flexibilität geboten ist. Reisetätigkeit ist projektabhängig und liegt in der Regel zwischen 0 und 20 % für Lieferantenbesuche sowie Abnahmeprüfungen in Fabriken oder an Standorten. Bewerber, die kurzfristig verfügbar sind, werden bevorzugt.
Stellenbeschreibung
Der Projektingenieur (m/w/d/) übernimmt die volle Verantwortung für technische Investitions- und Optimierungsprojekte in GMP/GxP-regulierten Umgebungen und stellt sicher, dass jedes Projekt termingerecht, im Rahmen des Budgets und gemäß den erforderlichen Qualitätsstandards umgesetzt wird. Dazu gehören die Überwachung der Leistungsfestlegung, der Terminplanung, der Kostenkontrolle, der Ressourcenplanung und der Fortschrittsberichterstattung während des gesamten Projektlebenszyklus. Die Rolle umfasst zudem die Koordination der technischen Aktivitäten, von den Anforderungsspezifikationen der Anwender und der technischen Dokumentation bis hin zur Layoutplanung und Prozessgestaltung, sowie das Management externer Lieferanten und Dienstleister, um eine GMP-konforme Lieferung sicherzustellen.
Verantwortungen
- Verwaltung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX- und technischen Projekten in GMP/GxP-Umgebungen, einschließlich Umfang, Zeitplan, Budget und Berichterstattung
- Erstellung und Überprüfung von URS und technischen Spezifikationen; Koordination grundlegender und detaillierter Engineering-Aktivitäten wie P&IDs, Layouts und Schnittstellendefinitionen
- Steuerung von Lieferanten und externen Dienstleistern durch technische Bewertung, Vertragsunterstützung und GMP-konforme Dokumentationsanforderungen
- Planung und Durchführung risikobasierter Inbetriebnahme- und Qualifizierungsstrategien, einschließlich DQ/IQ/OQ, FAT/SAT und operativer Übergabe
- Sicherstellung der EHS-Compliance und GMP-konformen Ausführung auf Baustellen, einschließlich Auftragnehmermanagement, Arbeitsgenehmigungen und LOTO-Verfahren
- Pflege auditfähiger Projektdokumentation und Unterstützung bei Inspektionen in allen Projektphasen
- Aktives Management von Schnittstellen und Abstimmung mit Stakeholdern in den Bereichen Produktion, QA, QC, EHS, Validierung, Engineering, Beschaffung sowie IT/Automatisierung
Profil
- Hochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik, Chemie- oder Wirtschaftsingenieurwesen, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Mehrjährige Erfahrung im Projekt-Engineering oder Projektmanagement, idealerweise in der Pharma-, Biotech- oder einer ähnlich regulierten Branche
- Fundierte Kenntnisse der GMP/GxP-Anforderungen und der Praktiken zur Erstellung auditfähiger Dokumentation
- Praktische Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen, die mindestens DQ/IQ/OQ sowie risikobasierte Testansätze abdecken
- Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse; ausgezeichnete Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
- Lösungsorientierte Denkweise mit der Selbstsicherheit, pragmatische, daten- und risikobasierte Entscheidungen zu treffen
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Stakeholder-Landschaften über mehrere Funktionen hinweg gleichzeitig zu managen
Arbeitsbedingungen
- Vertrag: Befristete Einstellung für 9 Monate; Chance auf Verlängerung/Übernahme
- Gehalt: Zwischen 7000€ und 9000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche
- Urlaubstage: 30 pro Jahr
- Standort: Raum Singen
Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 27239
Telefonnummer: +4921188230168
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