Projektleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Projektleiter Regulatory Affairs (m/w/d)

DEIN JOB

• Du bist verantwortlich für die Registrierung unserer Produkte und die damit verbundene Zulassung primär in der EU und den USA sowie in weiteren internationalen Märkten
• Du erarbeitest im Rahmen der Regulatory Affairs Strategie für Entwicklungsprojekte die Anforderungen der vorgesehenen internationalen Zielmärkte
• Durch deine Mitarbeit in Entwicklungsprojekten stellst du sicher, dass die technische Dokumentation allen relevanten, auf der RA Strategie basierenden normativen und gesetzlichen Vorgaben der Zielmärkte erfüllt
• Du kommunizierst mit der Benannten Stelle, den jeweils zuständigen nationalen Behörden und anderen externen Parteien

DEIN PROFIL

• Du hast erfolgreich ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in der Medizintechnik abgeschlossen
• Du bringst fundierte Erfahrung im Bereich internationaler regulatorischer Systeme und Anforderungen für die Medizintechnik mit
• Du kennst dich mit der Zulassung von Medizinprodukten in der EU (nach MDR) sowie idealerweise auch in den USA und anderen internationalen Märkten aus
• Du hast Freude daran, im Daily Business zwischen den Sprachen Deutsch und Englisch zu wechseln
• Du überzeugst mit deiner ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Dich zeichnet eine hohe Problemlösungskompetenz gepaart mit einer strategischen Herangehensweise aus