Prozessspezialist Biotechnologie GMP (m/w/d)

Aufgaben

• Erstellung qualitätsrelevanter Dokumentation wie SOPs und Herstellvorschriften
• Bearbeitung und Unterstützung von Abweichungs-, OOS- und Änderungsprozessen inklusive Folgemaßnahmen
• Durchführung von Batch Record Review inklusive Trendanalyse und Unterschriftsdelegation
• Teilnahme und Durchführung von Schulungen sowie Wissenstransfer
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen und Technologietransfers
• Nutzung von MES, SAP und Prozessleitsystemen zur Material und Prozesskontrolle
• Übernahme von Produktionsverantwortung und Sonderthemen Data Integrity

Profil

• Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in pharmazeutischer oder biopharmazeutischer Entwicklung oder Produktion
• Erfahrung mit MES, SAP und Prozessleitsystemen
• Kenntnisse im GMP Umfeld, Abweichungsmanagement, OOS, Change Control und Batch Record Review
• Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und proaktive Prozessverbesserung
• Bereitschaft zu Schichtarbeit
• sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse