Qualitätsingenieur (w/m/d)

Über den Job

Sie begeistern sich für Qualitätsmanagement in regulierten Umgebungen und möchten komplexe QMS‑Projekte aktiv vorantreiben? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Qualitätsingenieur (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Leitung der Konzeption, Entwicklung und Implementierung eines globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
Steuerung des QMS‑Projektlebenszyklus von Analyse über Design und Implementierung bis hin zu Übergang und Lokalisierung in internationalen Organisationseinheiten
Organisation und Moderation von Change‑ und Governance‑Meetings einschließlich Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von Maßnahmen
Koordination globaler und lokaler Schnittstellen (GPOs, LPOs, Standorte) sowie Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern
Sicherstellung der Audit‑Readiness einschließlich Unterstützung bei Zertifizierungen, Auditvorbereitung und CAPA‑Management
Steuerung von Projektplanung, Kommunikation sowie Risikomanagement und Eskalationen zur termingerechten Umsetzung
Koordination von QMS‑Systemen und Tools (z. B. eDMS, eQMS, Luminus, Polarion) zur Sicherstellung von Dokumentations‑ und Prozessverfügbarkeit

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im Studiengang Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss notwendig
Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder Pharma
Mehrjährige praktische Erfahrung in Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle regulierter Produkte ist ein Must-Have
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Auditprozesse, z. B. ISO 13485, MDR, FDA oder vergleichbar wünschenswert
Erfahrung im Umgang mit QMS‑Systemen und digitalen Toollandschaften von Vorteil
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig

Ihre Vorteile

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
Jahressonderzahlung
30 Tage Urlaub
Gleitzeitkonto
Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
Remote Anteil
Zuschuss zum Jobticket
Corporate Benefits Programm

Dies ist eine auf dritten Jobbörsen gefundene Stellenanzeige. Wir bieten hierfür keinen Support, können diese aber jederzeit offline stellen. Für weitere Informationen: Datenschutzhinweise | Anzeige melden.