Quality Systems Specialist (m/w/d)

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten in LIMS für Freigabeprozesse und Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung geltender GMP-Vorgaben
• Koordination, Priorisierung und Versand von Proben zur Sicherstellung einer termingerechten Abwicklung
• Planung, Koordination und Durchführung teilweise komplexer Arbeitsabläufe im Qualitätsumfeld
• Abstimmung von Maßnahmen, Zeitlinien und Anforderungen mit relevanten Schnittstellenpartnern
• Sicherstellung effizienter, GMP-konformer Prozessabläufe und kontinuierlicher Dokumentationsqualität

Profil

• Pharmazeutisch-technischer Assistent, Chemisch-technischer Assistent, Biologisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Quality oder Labororganisation
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie praktische Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie hohe Systemaffinität
• strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse