Referent für klinische Bewertung (m/w/d)

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement befristet für ein Jahr einen

Referent für klinische Bewertung (m/w/d)

Your Responsibilities

• Verantwortlicher Ansprechpartner für klinische Bewertungen von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen
• Unterstützung bei der Auswertung von Anwendungsbeobachtungen, klinischen Daten und anderen klinischen Fragestellungen
• Interne Beratung und Schulung zu Fragestellungen, die im Zusammenhang mit klinischen Bewertungen stehen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von klinischen Zulassungsstrategien von definierten Produktgruppen und Entwicklungsprojekten sowie Bearbeitung der zugehörigen Dokumente
• Optimierung der relevanten Prozesse und Abläufe für klinische Bewertungen

Your Skills

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
• Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Technische Dokumentation
• Berufserfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen ist wünschenswert
• Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13485, MDR und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
• Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift