Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
- Start: Ab sofort
- Standort: Großraum Ulm
- Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
- Stellenenwert: E12T (Tarif chemische Industrie)
Stellenbeschreibung
- Bearbeitung vielfältiger Themen entlang des GMP‑Prozesses, insbesondere im Bereich Qualifizierung und Lifecycle‑Management von Disposables und Packmitteln
- Mitarbeit im Change-Control‑Prozess, inklusive der Bearbeitung komplexer, bereichsübergreifender Änderungsanträge und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (z. B. Spezifikationen, SOPs) unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben sowie interner und externer Anforderungen
- Schnittstellenarbeit in Zusammenarbeit mit beteiligten Fachbereichen wie Supply Chain Management, Qualitätssicherung und Produktion - teilweise standortübergreifend
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPA‑Maßnahmen
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Durchführung von Periodic Reviews für Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecycle‑Managements
- Erstellung materialspezifischer, verbindlicher Stellungnahmen zu definierten Eigenschaften
Profil
- Abgeschlossenes Diplom‑ oder Masterstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie in der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP‑Anforderungen
- Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit Disposables und Packmitteln
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, z. B. SAP, TrackWise oder Veeva Vault
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen
- Fähigkeit zur strukturierten Präsentation und Moderation sowie zur ziel‑ und termingerechten Bearbeitung von Qualitätsereignissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, kombiniert mit Organisations- und Planungskompetenz
Das Angebot
- Hybrides Arbeiten
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
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