Senior GMP Compliance Manager (m/w/d)

Aufgaben

• Steuerung und Betreuung des Dokumentenmanagements für komplexe GMP-Dokumente, wie OOX, CAPA, Deviation und Risikoanalysen inklusive Überwachung fristgerechter Maßnahmenumsetzung
• Sicherstellung eines jederzeit GMP- und behördenkonformen Qualitätsstatus im Verantwortungsbereich Quality Control
• Vorbereitung und Aufbereitung relevanter Dokumente und Präsentationen zur aktiven Unterstützung von Audits und Inspektionen
• Umsetzung und Anwendung interner sowie nationaler und internationaler GMP-Vorgaben
• Koordination und Abstimmung komplexer, bereichsübergreifender Compliance-Themen

Profil

• Studium im Bereich Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung, -kontrolle oder in einem GMP- und Compliance-Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office
• kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse