Senior Validation Specialist (m/w/d) im Bereich Qualifizierung und Validierung

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• Als Senior Validation Specialist (m/w/d) führen Sie eigenverantwortlich Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Produktionsanlagen durch und gewährleisten hierbei die Einhaltung von aktuellen GMP-Richtlinien
• Durch Ihre bisherigen Erfahrungen in der biopharmazeutischen Produktion koordinieren Sie alle beteiligten Bereiche selbstständig und unterstützen ein engagiertes Team über alle Phasen der Qualifizierungen und Validierungen hinaus
• Die Erstellung, Pflege und Abstimmung der Erst-, Änderungs-, Routinequalifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs gehört zu Ihren Aufgaben
• Des Weiteren unterstützen Sie bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten, auf Deutsch und auf Englisch
• Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an
• Die von Ihnen betreuten Fachthemen der Raumqualifizierung, Qualifizierung von temperaturgeregelten Anlagen wie Kühl- und Gefrierräume und Smoke Studies planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

DAS BRINGEN SIE MIT

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor mit mehrjähriger oder Master mit erster Berufserfahrung) im Bereich Qualifizierung oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit langjähriger relevanter Berufserfahrung oder vergleichbarer Qualifikation
• Sie haben bereits Erfahrung im biopharmazeutischen/ pharmazeutischen/ verfahrenstechnischen Bereich gesammelt
• Kenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies, sowie Know How in der biopharmazeutischen Produktion bringen sie mit
• Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen haben Sie bereits gesammelt
• Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Exzellenten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch runden Ihr Profil ab
• Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen bringen Sie mit