Software Validation Manager (m/w/d) pharmazeutisches Umfeld

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• Als Software Validation Manager leiten Sie ein internationales Projektteam und sind für die Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich, um eine Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen
• Mit Ihrem Fachwissen stellen Sie die Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen sicher
• Sie sind verantwortlich für das Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen. Darüber hinaus erstellen Sie neue Lösungen oder entwickeln und optimieren bestehende Anwendungen weiter
• Außerdem arbeiten Sie mit weltweiten Funktionen zusammen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
• Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie Schulungs- und Key-User-Konzepte und organisieren Schulungen für die Anwender der validierten Systeme

DAS BRINGEN SIE MIT

• Sie verfügen über einen Masterabschluss (bspw. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 sind unbedingt erforderlich
• Darüber hinaus haben Sie bereits ein gutes Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs
• Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung, sowie ein gutes Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliche Denkweise sind für diese Position äußerst relevant
• Persönlich überzeugen Sie durch Ihre gute Belastbarkeit, durch Ihre nachgewiesene Kommunikationsfähigkeit in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit, sowie durch Ihre Präsentationsstärke
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil erfolgreich ab