Software Validation Manager Pharma (m/w/d)

FERCHAU GmbH, Niederlassung Ulm

Software Validation Manager Pharma (m/w/d)

88400 Biberach an der Riß
Vollzeit
Vor 4 Tagen
Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen Dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Software Validation Manager:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Leitung eines internationalen Projektteams zur Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Entwicklung
• Sicherstellung der effizienten Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung
• Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen
• Verantwortung für das Management von Validierungsaktivitäten komplexer internationaler und interdisziplinärer Anwendungen
• Entwicklung neuer Lösungen sowie Optimierung bestehender Anwendungen
• Zusammenarbeit mit globalen Funktionen zur Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation
• Erstellung und Pflege von Schulungs- und Key-User-Konzepten sowie Organisation und Durchführung von Schulungen für Anwender:innen validierter Systeme

Das bieten wir dir

• Sehr gute Karrieremöglichkeiten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

Das bringst du mit

• Bachelor- oder Masterabschluss in einem wissenschaftlichen/technischen Bereich oder abgeschlossene technische/wissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Berufserfahrung in den Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 wünschenswert
• Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des betreffenden Geschäftsbereichs
• Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
• Verständnis der Anforderungen an Entwicklungsdaten und Datenverarbeitung sowie unternehmerisches Denken
• Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit sowie starke Präsentationsfähigkeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU89-90539-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!