Specialist Clinical Supply Chain Management (m/w/d)

Aufgaben

• Verantwortung für die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Early Access Treatment
• Bearbeitung, Prüfung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten
• Hauptansprechperson für Medical Affairs im Bereich Investigational Medicinal Product Delivery
• Durchführung administrativer Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards
• Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Systeme und Dokumentationen

Profil

• Biologielaborant, Pharmakant, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Review oder in der Herstellung in einem relevanten GMP-Umfeld der Biotechnologie oder Pharmazie
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie Verständnis für GMP-Fragestellungen bei Klinikmustern
• Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
• Selbstständigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit und Teamgeist
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse