Specialist Quality Compliance GMP (m/w/d)

Aufgaben

• Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls und Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
• Kommunikation sowie Entscheidungspräsentation und Entscheidungsfindung in Audits, Inspektionen und bei Lieferantenanfragen
• Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorschriften
• Mitwirkung als Fachexperte bei CAPAs und Abweichungen
• Sicherstellung von Qualitätsstandards im GMP-Umfeld
• Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen
• Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitung

Profil

• Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneimittel sowie in Dokumentation und Qualitätssicherung
• Kenntnisse in GMP-Regularien, Erfahrung mit IT-Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault sowie MS Office
• strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie Schnittstellenkompetenz
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse