Systems Test Engineer - Pretesting (m/f/d)

Job Title

Systems Test Engineer - Pretesting (m/f/d)

Job Description

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Durchführung von Pre-Verification-, Machbarkeits- und Design-Optimierungstests für Hardware- und Systemkomponenten in der frühen Entwicklungsphase von Patientenüberwachungssystemen.
• Entwicklung und Implementierung von Testaufbauten, Vorrichtungen und Methoden, die speziell auf die jeweilige Designbewertung zugeschnitten sind.
• Analyse der Testergebnisse, Identifikation von Schwachstellen im Design und Ableitung von Empfehlungen zur Verbesserung von Robustheit, Zuverlässigkeit und Compliance.
• Technische Führung als zentrale Ansprechperson für Pretesting und explorative Verifikation innerhalb der HW Test Engineering Organisation.
• Beratung in Testdesign, Messtechnik, Instrumentierung und Datenanalyse.
• Mentoring und Anleitung von Junior Engineers und Technikern in Best Practices der Testdurchführung und -bewertung.
• Kontinuierliche Weiterentwicklung von Testmethoden, Tools und Dokumentationsstandards.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsingenieur:innen zur Definition von Pretest-Zielen, Akzeptanzkriterien und Bewertungsmethoden.
• Teilnahme an Design Reviews, Risikobewertungen und technischen Diskussionen.
• Schnittstelle zwischen Entwicklungs- und Verifikationsteams zur Sicherstellung eines reibungslosen Wissenstransfers und einer abgestimmten Teststrategie.
• Durchführung und Dokumentation von Hardware-, System- und Umwelttests gemäß interner Verfahren und geltender Normen (z. B. ISO 13485, IEC 60601).
• Erstellung und Pflege von Testplänen, -protokollen und -berichten zur Sicherstellung von Rückverfolgbarkeit und regulatorischer Konformität.
• Koordination mit lokalen Prüflaboren sowie Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung aller relevanten Geräte und Einrichtungen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Elektrotechnik, Elektronik, Biomedizinischer Technik, Systemtechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet.
• Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Hardware-/Systemdesign, Integration und Verifikation, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder einer regulierten Branche.
• Ausgeprägte praktische Erfahrung in Test, Fehlersuche und Analyse elektronischer Systeme und Prototypen.
• Vertrautheit mit Entwicklungsprozessen für Medizinprodukte (IEC 60601, ISO 13485, ISO 14971).
• Erfahrung mit Datenerfassungssystemen, Messtechnik und automatisierten Testaufbauten.
• Wünschenswert: Erfahrung mit Patientenüberwachungsgeräten oder anderen komplexen elektromedizinischen Systemen, Kenntnisse in EMV- und Umwelttests sowie Zuverlässigkeitstechnik, Erfahrung in Testautomatisierung oder Hardware-in-the-Loop (HIL) Umgebungen.
• Tiefgehendes Verständnis von Analog-/Digitalelektronik, Embedded Systems und Systemintegration.
• Sicherer Umgang mit Datenanalysetools (z. B. MATLAB, Python, LabVIEW, Excel).
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Problemlösungskompetenz und Kommunikationsstärke.
• Strukturierte, praxisorientierte und proaktive Arbeitsweise mit Fokus auf technische Exzellenz und Qualität.
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, effektiv mit Entwicklung, Verifikation und Qualitätssicherung zusammenzuarbeiten.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil für die Kommunikation mit lokalen Prüflaboren und Lieferanten.
• Fließende Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse sind sehr wünschenswert, um eine effektive Kommunikation mit lokalen Prüflaboren und Lieferanten sicherzustellen.

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Umfeld.
• Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams an zukunftsweisenden Medizintechniklösungen.
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Bewerbung

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