Technischer Assistent GMP Methodenexperte (m/w/d)

Aufgaben

• Durchführung zeitkritischer Analysen wie Endotoxinanalytik GelClot, UV Scan, TOC sowie Review der Ergebnisse
• Zuständigkeit für eine Methode inklusive Erstellung und Koordination von Vorschriften
• Mitwirkung bei Methodenqualifizierungen, Validierungen und Verifizierungen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen
• Abstimmung mit internen Bereichen sowie Kommunikation mit Herstellern, Servicetechnikern und Kunden
• Planung und Leitung von Sondertätigkeiten mit Fokus Troubleshooting

Profil

• Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im GMP Laborumfeld
• Kenntnisse in TOC Analytik, UV Scan oder SoloVPE
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office
• strukturierte Arbeitsweise, Organisationsstärke, Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zu Schichtarbeit inklusive Nacht, Wochenende und Rufbereitschaft
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse