Validierungsspezialist (m/w/d)

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Validierungsspezialist (m/w/d) - Medizintechnik - Stuttgart

Festanstellung
Stuttgart
Vollzeit
Vor Ort
55000 - 65000
Healthcare

Deine AUFGABEN

• Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV- und Softwarevalidierungen
• Erstellung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten für Anlagen und Prozesse (z. B. Pläne, Tests, Reports)
• Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen für IT-Systeme und Prozesse
• Überwachung des Validierungsstatus von Systemen, insbesondere ERP-Lösungen
• Requalifizierung bestehender Systeme und Prozesse

DAS BRINGst du MIT

• erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
• Erfahrung in der Computersystemvalidierung (CSV) bzw. Qualifizierung/Validierung
• Verständnis für IT-Systeme, ERP und digitale Prozesse
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, EU MDR 2017/745, 21 CFR Part 11)
• Fließende Deutschkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit