GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)

Aufgaben

• Verantwortung für GMP-Themen im Umfeld Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
• Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Änderungen im Change-Control- und Lifecycle-Management bis zur fristgerechten Umsetzung
• Erstellung und Pflege regulatorisch konformer GMP-Dokumente wie Spezifikationen, SOPs und materialspezifischer Statements
• Schnittstellenarbeit über Standorte hinweg mit Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion
• Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Durchführung periodischer Reviews von Disposables und Packmitteln im Lifecycle-Management

Profil

• Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
• Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault sowie mit MS Office
• durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative sowie organisatorische Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse