Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) f

• 6242
• Medizintechnik
• Festanstellung
• 14.05.25
• Vor Ort
• Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:

• Zulassungen strategisch steuern
• Verantwortung im internationalen Kontext
• Attraktive Perspektive in der Medizintechnik

Ein etabliertes mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik entwickelt und vertreibt innovative Bildgebungssysteme für den human- und veterinärmedizinischen Einsatz. Mit langjähriger Branchenerfahrung, hoher technischer Expertise und kurzen Entscheidungswegen bietet das Unternehmen ein stabiles, professionelles Umfeld mit Gestaltungsspielraum.

Ansprechpartner

• Elena Kuhn
• kuhn@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

• Sie entwickeln und implementieren Zulassungsstrategien für Medizinprodukte gemäß MDR.
• Sie erstellen, pflegen und prüfen technische Dokumentationen und Risikomanagementakten.
• Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsprojekte - intern wie extern.
• Sie begleiten Audits und sorgen für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
• Sie stehen im Austausch mit benannten Stellen und Behörden und unterstützen interne Fachbereiche.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
• Sie bringen fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Medizinprodukte) mit.
• Sie wenden einschlägige Normen sicher an (z. B. ISO 14971, EN 60601) und kennen die MDR im Detail.
• Sie arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch.

Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) f

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